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图片来自“丁香医生”

日前，一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章将“知名”眼药莎普爱思推上舆论风口，这款宣传甚广的“神药”，为何引发不少眼科医生和患者的质疑？

针对这一事件，国家食药监总局发话了，要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验。

以下为通知原文：

总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知

食药监药化管函〔2017〕181号

浙江省食品药品监督管理局：

鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。

食品药品监管总局

2017年12月6日

↑网站截图

此前报道

1

“神药”看疗效还是看广告？

“白内障，看不清，莎普爱思滴眼睛”“模糊滴、重影滴、黑影滴”“明亮眼睛，幸福晚年”。对于莎普爱思的用户尤其是老年群体而言，这款眼药产品的广告词并不陌生。

上海的张女士告诉记者：“父母眼睛看不清楚的时候，看了电视上的广告后也问过，要不买一个来滴一下？一开始我觉得上市公司的产品应该不错，后来问了一下医生，赶紧打住。”

据了解，莎普爱思的通用名称是苄达赖氨酸滴眼液，适应症是早期老年性白内障，属于非处方药品（OTC），2016年滴眼液营业收入7.5亿元，占公司营业收入77%，毛利率94.59%。

“上市之初为处方药，一开始在医院推不开，药物本身没能达到预期效果，得不到医生认可，从2004年起换了个OTC的‘马甲’，这几年开始铺天盖地做广告宣传。”同济大学附属东方医院眼科主任崔红平表示，在莎普爱思的广告里，从白内障到眼睛眩光、黑影、重影、模糊……好像所有的眼科问题，这款眼药水都能“治”。

该公司2016年报显示，“莎普爱思”是国家工商行政管理总局认定的“驰名商标”，还被相关行业协会授予多项荣誉称号。

但是，这样的光环并没有获得部分专业医生的信赖。12月2日，公众号“丁香医生”发文称，莎普爱思是“被眼科医生痛恨的神药”“假科普，真营销，神药摧毁了大众的认知”……

2

要是有用，医院为什么不用呢？

面对市面上层出不穷的治疗白内障的眼药水、眼膏、眼贴，北京同仁医院眼科副主任卢海直言“感到费解”，他告诉记者：“目前没有任何科学研究证明它们能够治疗或延缓白内障的病情。”

“如果人的寿命足够长，得白内障的概率几乎是100%。”卢海告诉记者。在他看来，这是机体自然老化的过程，没什么可怕的，和皮肤长褶皱、骨质变疏松、血液循环减缓是一样的。

他常常在医院碰到用了很长时间眼药水、药膏的病人。门诊室里，总有人问他某种药能不能治白内障。“这药要是有用，我们为什么不用呢？医院不用有效的药，这不符合逻辑啊。”卢海总会一遍遍向病人强调。

重庆医科大学附属第一医院眼科主任医师李灿也说，去他们门诊看病的病人90%都用过莎普爱思。他们怀着希望待在模糊的世界里几个月甚至数年，到头来却是白白受苦。

这样的“拖延”很容易让富有弹性的晶状体“过熟”，发生水肿，不断膨胀，就像一颗过度充水的水球，挤压玻璃体，让人整日眼睛疼痛。晶状体病变程度一旦变高，还会增加治疗的风险，造成青光眼、葡萄膜炎等并发症，对视力造成不可逆转的损伤。

3

专家：手术才是治疗白内障的有效手段

针对市场的质疑，莎普爱思3日晚发布澄清公告：“0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切。”

同时，公告称其产品视频广告经过了浙江省食品药品监督管理局的审核批准，也取得了相关药品广告批准文号；在浙江省外发布的广告，在当地的省级食品药品监督管理局进行了备案，内容符合《广告法》的相关规定。

然而，此番声明并未给莎普爱思带来口碑上的扭转，有的医生甚至表示，“这是一场资本与科学的对决。”

图片来源“丁香医生”

医学界认为，只有通过大量临床数据验证，才能得出“疗效确切”的结论，“有一定作用”的真实含义应该是“作用有限”，而不是“疗效确切”。针对莎普爱思能治眼模糊、重影、黑影等的说法，崔红平表示：“这无形中把该药的治疗范围从白内障扩大到了很多眼病，因为模糊、重影、黑影可以是上百种眼科疾病的症状，明显偷换概念，有误导性。”

北京301医院眼科主任李朝辉认为，广告中“早期老年性白内障”、“有点痛坚持滴”等说法，同样容易误导患者。

“事实上，我们不仅没有遇到一例白内障患者是通过莎普爱思治好的，反而多次碰到被延误治疗的案例。一台白内障手术仅需10分钟，安装一片人工晶状体就能解决。但很多患者恐惧手术，而这类药品正好抓住了这种心理。”受访专家说。

崔红平介绍，在11月刚结束的由美国眼科学会（AAO）主办的2017年美国眼科学会年会上，与会的各国专家有一个共识，就是迄今为止还没有任何一种药物可以有效预防或治疗白内障，目前治疗白内障的唯一有效手段就是手术。

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“神药”广告是否涉及虚假宣传？

目前，莎普爱思滴眼液已经普及甚广。崔红平告诉记者，他的病人中长期使用莎普爱思眼药水的比例高达50%，有患者觉得“电视上都播了，还能有问题？”

公开资料显示，2014－2016年间，该公司的广告费用节节攀升，2016年达到2.62亿元，占营业收入比例26.84%；同年研发费用仅为2902.44万元，占营业收入2.97%。

图片来自“丁香医生”

“如果实际药效和广告之间存有差异，为什么能够堂而皇之、铺天盖地地宣传？”一名患者问道。

对此，北京志霖律师事务所律师赵占领表示，《广告法》规定，产品在进行广告宣传之前，必须进行必要的质量鉴别，药品、保健品则应由专业的部门来鉴别，广告主管部门也需对广告内容进行审查。

但某些药品广告运用“暗示适用人群、笼统描述症状、设计模棱两可的广告语”等宣传技巧，“使得大家对产品很难直接定性是否存在夸大宣传、虚假宣传或是欺诈。”有律师表示。

针对相关质疑，浙江省食品药品稽查局5日回应称：未发现莎普爱思滴眼液抽检不合格和有关莎普爱思滴眼液的违法广告，也没有收到国家总局和外省移送至浙江省的相关违法广告通告。

相关行业协会专家表示，药品、医疗器械和保健食品关乎每个人的健康和生命安全，无论从广告到疗效，相关部门都应主动作为，加强监管力度，完善有关制度，为百姓健康和市场规范保驾护航。

提醒！还有这些卖药广告需要警惕

实际上，不仅莎普爱思，还有不少非处方药（OTC）商家为了达到卖药的目的，使用存在误导的广告词。

买药不同于买衣服、买零食，作为消费者的您如果缺乏辨识力，盲目相信，不仅对健康无益，还可能伤了自己。

来看看非处方药品广告常耍的这些花招！

招数一：颠倒因果逻辑

广告词1：

“孩子咳嗽老不好，

多半是肺热，

快用葵花牌小儿肺热咳喘口服液。”

药品名称：葵花牌小儿肺热咳喘口服液

生产企业：葵花药业集团医药有限公司

孩子咳嗽老不好，有多种原因。一种可能是广告中所说的肺热，但也可能是肺寒，更多的是寒热错杂症。尤其是在冬季，肺寒所占的比例可能更大。

如果是由肺寒所引起，再过度服用清肺热的寒凉的药，等于给孩子的咳嗽雪上加霜！

北京中医药大学东直门医院儿科主任医师徐荣谦称，广告中由“孩子咳嗽老不好”直接推出“肺热”，诱导消费者购买他们的药品。

此外，一些其他疾病也可能导致孩子反复咳嗽。例如咳嗽变异性哮喘。因为与一般的肺热肺寒所致咳嗽症状相似，容易被误诊。还有鼻炎，也可以导致孩子咳嗽不止，但此时下呼吸道没问题，肺不热也不寒。

所以，家长们，别急着跟广告去买药治病，而是要先明确孩子咳嗽是由什么引起的，再对症用药。

广告词2：

“嗓子干、痒、痛，咳不出、咽不下，

刷牙恶心干呕，咽喉问题，反反复复，

这是慢性咽炎，

就用慢严舒柠牌清喉利咽颗粒。”

药品名称：慢严舒柠清喉利咽颗粒

生产企业：桂龙药业有限公司

重庆大坪医院耳鼻咽喉-头颈外科主任医师姬长友称，有这些症状并不一定就是慢性咽炎，胃病、口腔疾病等问题也可出现这些症状。广告中的说法有失严谨。如果药不对症，可能会出现不良反应，还可能耽误其他疾病的治疗。

就算是慢性咽炎引起的症状，慢性咽炎的类型不一，可分为慢性单纯性咽炎、慢性萎缩性与干燥性咽炎和慢性肥厚性咽炎，不同人群体质和症状表现也有差异，不能只靠吃某一种药。

招数二：描述症状笼统

广告词1：

“孩子不吃饭，

儿童装江中牌健胃消食片。”

药品名称：江中健胃消食片(儿童装)

生产企业：江中药业股份有限公司

孩子不吃饭，可能由多种原因造成。

首先，孩子可能出现呼吸道或胃肠道的感染，出现消化不良。此时可给孩子适当服用健胃消食片，改善消化不良的症状。

第二种原因，饮食习惯有问题。爱吃零食、或者爱吃甜食爱喝饮料，这也会导致孩子不爱吃正餐。这时光靠吃健胃消食片是不够的，关键在于培养良好的饮食习惯。

第三，饮食结构也会产生影响。如果家长不分年龄段，盲目地给孩子吃一些不适合其年龄阶段的食物，也会导致孩子厌食，甚至可能出现不良反应。

另外，还可能是有其他潜在性疾病所致，让孩子一味吃健胃消食片肯定是不妥的，还会影响及时治疗，应去医院做详细检查，查清原因对症施治。

广告词2：

“妈妈说：胃难受的时候，要喝三九胃泰。

三九胃泰，舒缓多种胃部不适。”

药品名称：三九胃泰

生产企业：深圳华润三九医药贸易有限公司

北京大学第三医院消化科主任医师夏志伟介绍，有胃痛胃酸胃胀等症状，适当吃三九胃泰或者氢氧化铝、斯达舒这些药是可以的。

但广告语中用“胃难受”这种词，显然过于模糊和笼统。能够引起胃部不适的原因有时不单单是胃病，还可能是心脏病、胆囊炎或肿瘤等。

经诊断有胃溃疡的患者，即便有“胃难受”的症状，吃三九胃泰、斯达舒这些药也只能临时缓解症状，无论对于溃疡的愈合还是预防元气的复发都无太多益处。

招数三：强调或夸大疗效

广告词1：

“妈妈的类风湿快点好起来……