北京外科整形医院（北京医院整形外科）

近日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号)，认定北京医院整形外科获得国家药物临床试验机构新增专业资格。至此我院临床试验专业达到了21个，加上I期临床，共有22个药物临床试验专业。

北京医院药物临床试验起步于1985年，是我国第一批进口药临床验证基地。截止2012年，经CFDA检查，我院共有临床专业19个（肿瘤、呼吸、心血管、内分泌、血液、神经内科、妇产、骨科、泌尿、皮肤、消化、医学影像（诊断、治疗）、中医糖尿病、麻醉、眼科、肾病、免疫、耳鼻喉科、普通外科）。

获得国家药物临床试验资格认定具有重要的意义。药物临床试验目的是通过在人体进行的药物试验来对药物的安全性及有效性进行科学的评价，为药品的审评及上市批准提供重要依据。任何一种新的药物在我国必须经过国家药监局批准的临床试验证明其安全、有效才能获准上市，而是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一，是临床研究能力的综合体现。

日前，国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定检查组对我院整形外科专业进行了资料审核与现场核查，在杜元太副院长的带领下，整形外科赵红艺主任及其团队积极准备，和临床试验研究中心、伦理委员会一起向核查专家进行了汇报，得到了核查专家的一致好评。

近三年来，整形外科共承担15项医疗器械类临床试验，主要集中在透明质酸钠注射下颌、面中部、鼻唇沟，激光治疗痤疮瘢痕等等领域。多次作为牵头单位参与临床试验，得到业界内外一致认可。

整形外科赵红艺主任作为组长单位的主要研究者，共参与7项国内外多中心大型临床试验项目。积累了非常丰富的经验，于今年担任中国医疗器械行业协会整形美容外科器材专业委员会理事长。通过药物资格认定后，未来将会有更多药物治疗机会提供给受试者，比如肉毒素、溶脂针的注射，更好的为广大求美者提供新的治疗选择。

北京医院整形外科将以获得国家药物临床试验认证资格为契机，根据患者的实际需求，不断提升业务水平，扩展服务项目，把“追求美丽、塑造美丽”作为目标，实现“小美依靠技艺，大美依靠设计”的整形美容新理念。