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系列解读 | 数值修约、处理与报告的原则集合

康利华系列解读:

药品质量控制之经验小结

第一卷:数值修约、处理与报告的原则集合

编者:魏巍

审核:GMP-QC技术组

检验技术人员经常在数值修约与处理时产生一些困惑,比如结果需要保留几位有效位字?修约原则是采用“四舍五入”还是“四舍六入五留双”?直接报告检测结果的所有数值还是在修约后报告?

为此,我们QC咨询团队研究了当前主要的法规/指南、药典、国标和文献刊物等,对相关内容(要求和建议)进行了总结,供大家参考。

第一部分 数值修约处理-相关要求和建议的举例与解读

*【GB/T 8170-2008】 数值修约规则与极限数值的表示和判断(Rules of rounding off for numerical values

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